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近日，上海璎黎药业有限公司自主研发的泛KRAS突变小分子抑制剂新药获得美国FDA的临床试验许可，将于近期在美国开展1期临床研究。这是全球首个进入临床的该类抑制剂药物，也是璎黎药业在美国获批临床的第四个创新药物。

KRAS是癌症中最常见的突变基因之一，KRAS驱动的突变发生在约25%的癌症患者中，其中KRASG2C/G12D/G12V突变最为常见，并出现在多个肿瘤类型中。此次获批临床的是一种结合KRASswitchII口袋的泛KRAS突变口服小分子抑制剂YL-17231，由璎黎药业及全资子公司280Bio联合研发。

璎黎药业研发总裁兼总经理许祖盛博士介绍，临床前研究显示，较之于现有的KRAS抑制剂，该药物对于更多的KRAS突变类型具有更强的抑制作用，广泛适用于携带KRASG12C、G12D、G12V、G13D、G12R、G12A等突变，以及KRAS野生型扩增的癌症和对KRASG12C抑制剂（如sotorasib和adagrasib）产生耐药性的癌症。据了解，此前国内外尚未有这类抑制剂药物进入临床。

接下来，280Bio将联手美国得克萨斯大学MDAnderson癌症中心的世界知名临床肿瘤学研究员DavidHong博士共同推进YL-17231的1期临床试验，于今年第四季度招募受试者。

璎黎药业董事长兼280Bio首席执行官惠欣先生表示：“公司泛KRAS突变抑制剂获得FDA批准启动1期临床试验是一个里程碑，这表明此创新药物已准备好用于肿瘤治疗，为大范围的癌症患者带来广泛的益处，并可能创造一种变革性治疗选择。”

（文章来源：证券日报）

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